Hoy hace noticia de nuevo Nitrosaminas… FDA retrasa la revisión del nuevo registro de Vonoprazan (NDA) debido a preocupaciones sobre nitrosamina hasta que los datos de estabilidad muestren que los niveles del carcinógeno sospechoso, N-nitroso-vonoprazan, no aumentan más allá de los niveles aceptables durante la vida útil del producto.
Otro ejemplo de la importancia en la evaluacion sistematica de riesgo a la formación de impurezas de nitrosaminas en los productos farmaceuticos. No son solo 7 nitrosaminas o solo los productos de Sartanes, Metaforminas o Ranitidinas!