It does seems to me that Brazilian authorities are focusing almost uniquely on nitrosamines analysis from angiotensin II inhibitor API´s
( RESOLUÇÃO RDC Nº 494, DE 15 DE ABRIL DE 2021
Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 283, de 17
de maio de 2019, que dispõe sobre investigação, controle e
eliminação de nitrosaminas potencialmente carcinogênicas em
antagonistas de receptor de angiotensina II)
They also issued a previous resolution named RDC (Resolution from Directory College) N°283 where they display the following list of nitrosamines to be tested:
I - nitrosodietilamina (NDEA);
II - nitrosodimetilamina (NDMA);
III - N-nitrosodiisopropilamina (NDIPA);
IV - ácido N-nitroso-N-metila 4 amino butírico (NMBA); e
V - N-nitrosoetilisopropilamina (EIPNA).
Again, the focus is on angiotensin II inhibitors only ,
Am I right ?
Is it there any other resolution from ANVISA broadening the focus on API´s other than angiotensin II inhibitors?
Thanks a lot !!!