Las nitrosaminas se están convirtiendo en una preocupación importante en la industria farmacéutica, planteando desafíos regulatorios y de seguridad para los fabricantes. ¿Está preparado para afrontar estos riesgos?
Únase a nuestro panel de expertos que analizarán en profundidad los motivos detrás del creciente interés en las nitrosaminas y debatirán sobre los más recientes avances normativos en México. Durante este seminario web, también presentarán soluciones in silico innovadoras diseñadas para optimizar y mejorar la evaluación del riesgo de las nitrosaminas, garantizando el cumplimiento y la seguridad.
Martes 4 de Febrero
10:00 - 12:00 COT / 12:00 - 14:00 ART / 16:00 - 18:00 CEST
Español
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1. ¿Por qué son un riesgo las nitrosaminas?
Presentadora: María Celeste del Fueyo, Lhasa Limited
- ¿Qué son las nitrosaminas y por qué son una preocupación creciente en los productos farmacéuticos?
- Examinar el impacto en la industria y la urgencia de soluciones eficaces.
2. Estado de la regulación de las nitrosaminas en Argentina 
Presentador: Pablo Quiroga, Facultad de Ciencias Exactas- Universidad Nacional de La Plata
- Impurezas Nitrosamina: Mecanismos de toxicidad genética y ensayos in vitro e in vivo para la mutagenicidad.
- Enfoques y criterios para determinar la ingesta aceptable de las Nitrosamine Drug Substance-Related Impurities (NDSRI)
- Estándares y requerimientos que deben cumplir los métodos analíticos utilizados en la detección y evaluación de impurezas.
3. Panorama normativo: La perspectiva de México 
Presentadora: Mariah Ultramari, Consult Lhasa
- Visión general de los requisitos regulatorios y orientación para las nitrosaminas en México.
- Lo que esto significa para las empresas farmacéuticas que operan en la región.
- Explore cómo los servicios de Consult Lhasa pueden ayudar a las empresas a enfrentar estos retos.
4. Soluciones al problema de las nitrosaminas: herramientas in silico para su evaluación del riesgo
Presentadora: Lucía Toscano, Lhasa Limited
- El enfoque de Lhasa Limited para la evaluación del riesgo de nitrosaminas.
- Recorrido paso a paso del flujo de trabajo in silico de Lhasa, mostrando Derek Nexus, Sarah Nexus, Zeneth, Mirabilis y Vitic Nitrites Data Sharing Consortium.
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