@marcelo.vliet, neste documento EMA/409815/2020 Rev.20 há afirmação de que, dentre os fatores de risco relacionados ao produto final, estão os processos de degradação de substâncias ativas, incluindo aqueles induzidos pela reatividade inerente (por exemplo, presença de nitro-alquil, oxima ou outra funcionalidade) ou pela presença de um agente nitrosante exógeno.
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Obrigado pelo retorno, Lucas.
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