Liebe Kollegen,
ich zweifele an der Anwendbarkeit des CPCA für Caffeidine und damit der Festlegung einer Grenze für N-Nitroso Caffeidine. Laut Q&A Dokument sind Verbindungen ausgenommen, wenn das alpha-C-Atom doppelt an ein Heteroatom gebunden ist. Durch die Rersonanzstabilisierung des Imidazol-Restes wäre dies ja der Fall. Was meint ihr dazu?
Besten Dank vorab für euren input!
hi
have you considered the publication from Dobo et al., 2022?
Acceptable intake can be also found. please refer to table 3.
Practical and Science-Based Strategy for Establishing Acceptable Intakes for Drug Product N-Nitrosamine Impurities - PMC
Vielen Dank für die schnelle Reaktion. Eine ältere Carcinogenitäts-Studie ist mir bekannt und es gibt auch noch aktuellere Daten zur Mutagenität.
Ich war noch gar nicht so weit, ein Surrogat zu suchen. Dann werde ich die Grenze von 106 ng/day anwenden. Besten Dank für den Hinweis.
@David your insight is appreciated
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