Un Saludo desde El Salvador!
Se ha hablado con nuestros superiores y todos están interesados en el tema y en descubrir que podemos implementar respecto al análisis de las impurezas, y me gustaría saber si pueden ayudarnos guiándonos para comenzar este proceso.
Se desea implementar en el laboratorio de control de calidad el análisis de impurezas tipo nitrosaminas, por lo que inicialmente se ha considerado que debemos saber cuáles son los equipos que necesitamos, los requisitos de instalación de estos equipos, si existen compatibilidades con cualquier HPLC, cromatógrafo de gases, si lo mas conveniente es un acople líquido-masas, gases-masas o masas-masas, detectores, entre otros datos técnicos para presentar un plan sólido para este gran proyecto y hacerlo de la mejor manera. Así también, se ha tomado en cuenta que estamos en una transición por medio de la cual abarcaremos el análisis de alimentos y medicamentos veterinarios y sería de gran ayuda nos comentaran que equipos utilizan para estos casos relacionado al análisis de impurezas.
También se ha considerado la necesidad de capacitaciones para todos estos tipos de análisis.
Quedo atento a sus comentarios. Muchas gracias.
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@EdgarJoachin
This is a space provided by USP where we discuss this topic in its various contexts, including toxicological, analytical and regulatory aspects. Please feel free to share your questions here in the forum. If you have more specific inquiries, you’re also welcome to send a message.
¡De nada!
Lucas Maciel
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Since 2018, a variety of analytical methods have been developed to detect and measure small molecule nitrosamines in pharmaceutical products. Most of these methods utilize mass spectrometry (MS), specifically GC-MS or LC-MS, to achieve the necessary sensitivity and selectivity for accurate results. An example of this can be found in this article:
Performance Characteristics of Mass Spectrometry-Based Analytical Procedures for Quantitation of Nitrosamines in Pharmaceuticals: Insights from an Inter-laboratory Study
Lucas
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Gracias por compartir información tan valiosa sobre el análisis de nitrosaminas. Me parece un tema fascinante y aprecio la oportunidad de aprender más al respecto.
Estoy dando seguimiento desde la Cumbre Internacional sobre Impurezas de Nitrosaminas realizada en Ciudad de México.
Un Saludo, Lucas.
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LC-MS and GC-MS will be better equipments as they are sensitive to detect nitrosamine impurities.
