Grenzwert für N-nitroso oxymetazoline

Limits of Nitrosamines
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Hallo zusammen,

Für n-nitroso oxymetazoline gibt es bislang keinen AI und der CPCA ist leider auch nicht anwendbar (alpha-C ist doppelt an Heteroatom gebunden).

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Auf der Suche nach einem Surrogat bin ich auf tolazoline gestoßen. Die nitrosylierte Form ist laut Literatur mutagen und karzinogen, allerdings auch ohne Grenzwert.

Mir wurde geraten, eine offizielle Anfrage zur Festlegung eines AI bei der EMA-NCWP zu stellen.

Hat jemand eine bessere Idee? Mein Zugang zu Literatur ist leider sehr limitiert.

Danke + Gruß, Jutta

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Hello Jutta,

You can apply the CPCA considering 0.2 in the hydrogen atom count. In this case, there are two possible tautomers, but both give the same NDSRI. One nitrogen is forming an imine, but the other nitrogen (secondary amine) can form the N-nitroso-Oxymetazoline, so in this case, according to the CPCA, the AI will be 1500 ng/day.

Regards,

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Many thanks for your reply, but unfortunately CPCA is not applicable.

See appendix 2:

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Hi

I would check Appendix 1 for other nitrosocompounds.

moreover, the substructure seems to be nitroso-imidazoline. if not mistaken, you could also check discussion available here Imidazole is a secondary amine?

BR

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Thanks for your response, but imidazole is aromatic and imidazoline not. This is a special case.

I searched fro a surrogate for oxymetazoline and found only tolazoline, also without limit. But it is known to be mutagenic and garcinogenic.